Amhwa Biologia exportare simpliciter EU API probatus

Nuper, post recognitionem Shandong provincialis medicamenti Administrationis, Amhwa Biologia publice probavit qualitatem Exporting materiarum medicamentorum ad EU. Cum secunda API elit in Sinis ad extractionem sodium hyaluronatum per fermentum biologicam magisterium, haec probatio indicat officialem ingressum Amhwa Biologiae ProHA ® sodium hyaluronatum API in forum UE.

Anno 2011, Unio Europaea novam intentionem 2011/62/E pro API edidit, quod importare API in civitatibus EU membrum requirens. Fabrica testimonium impetrare debet ab auctoritate medicamento moderante in patriam educendi edita.

Amhwa Biologia stricte sequitur exigentias pharmaceuticae Sinensium GMP, GMP EU, QUI, ICH Q7 GMP requisita pharmaceutica, et regulariter, stricte et perspicue moderamen administrationis medicamenti accipit, ut ProHA® sodium hyaluronatum API ad qualitatem internationalem conveniant.

Shandong Provincialis Medicae Administrationis catervam expertam constituit ad agendam comprehensivam et accuratam recognitionem exsecutionis novae versionis GMP in societate nostra. Post praeviam recognitionem, inspectionem in-situm, et aestimationem comprehensivam coetus peritorum, confirmatum est quod societas nostra GMP requisita "bonum Practice pro medicamentis productionis Quality Management (revisum in 2010) occurrit.

Approbatio "Exportus EU API Certificationis Documenti" Amhwa Biologiam magnopere promovebit ut mercatum EU et alias nationes API mercatum ulterius in futurum cognoscat, et Amhwa Biologia perget ut producta et officia praecipuis clientibus domesticis et externis prospiciat. .